高精度圆形凹模和冲头是药用口香糖片制造中决定形状和结构控制的关键机制。它们定义了药片的最终规格，例如精确的 10 毫米直径，并确立了特定的表面形态。至关重要的是，这些工具在液压压制过程中限制粉末流动，以强制实现均匀密度，这是防止物理缺陷的关键。
通过限制粉末流动并确保均匀的压力传递，这些高精度工具可最大限度地减少内部密度梯度。这是防止在后处理过程中出现分层和边缘损坏等结构性故障的主要防御措施。
通过压力控制掌握药片完整性
限制粉末流动
模具的主要功能是为粉末混合物创造一个严格受限的环境。
在液压压制过程中，模具可防止粉末横向移位。这确保施加的力完全用于压缩，而不是用于材料移动。
均匀压力传递
高精度模具旨在将压力均匀地传递到整个药片几何形状中。
这种均匀性对于药用口香糖至关重要，因为它通常包含活性成分和弹性胶基的复杂混合物。一致的压力确保药片的每一毫米都承受相同的压缩力。
消除密度梯度
当压力施加不均匀时，药片内部会形成密度梯度。
这些梯度会产生内部应力点，其中药片的一部分比另一部分更致密。高精度冲头可最大限度地减少这些变化，从而形成均质的内部结构。
颗粒粘合的力学原理
诱导塑性变形
要将粉末形成固体药片，材料必须经历塑性变形。
冲头施加特定的压缩力，通常在 490 N 至 1960 N 之间。这种力会导致单个粉末颗粒永久改变形状并相互压实成型。
机械联锁
随着颗粒变形，它们会在模具内物理地联锁在一起。
这种联锁产生了药片的初始机械强度。它确保药片能够稳定地从模具中弹出，而不会碎裂。
了解潜在的质量陷阱
分层风险
如果模具和冲头未能保持均匀压力，药片内部就会形成薄弱层。
这种结构缺陷会导致分层，即药片在弹出后会分离成水平层（帽化）。这是使产品无法使用的严重故障。
边缘损坏的脆弱性
冲头与模具壁之间的交界处决定了药片边缘的强度。
较低精度的模具通常会导致边缘密度较低。这些薄弱点使药片在后续处理、包衣或热处理过程中容易出现碎裂或崩解。
为您的目标做出正确的选择
为确保生产高质量的药用口香糖片，请考虑您的主要制造目标：
- 如果您的主要关注点是结构耐久性：优先选择能够最大限度地限制粉末流动、消除内部密度梯度并防止分层的模具。
- 如果您的主要关注点是工艺效率：确保您的模具能够保持精确的压力控制（490 N - 1960 N），以实现快速的塑性变形和颗粒联锁。
精密模具不仅仅关乎形状；它是制药稳定性和物理完整性的根本保证。
摘要表：
| 特征 | 在制造中的作用 | 对质量的影响 |
|---|---|---|
| 粉末流动限制 | 在液压压制过程中限制混合物 | 防止材料位移和密度不均 |
| 压力传递 | 均匀分配 490N - 1960N 的力 | 诱导塑性变形和颗粒联锁 |
| 精密几何形状 | 定义表面形态和 10 毫米直径 | 消除内部密度梯度和帽化 |
| 边缘完整性 | 精确的冲头与模具壁配合 | 防止边缘损坏、碎裂和崩解 |
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参考文献
- Tatsuaki Tagami, Tetsuya Ozeki. Confectionery Xylitol Gum-Containing Tablets for Medical Application and the Sintering Effect on Gum Tablets. DOI: 10.1248/bpb.b21-00317
本文还参考了以下技术资料 Kintek Press 知识库 .
